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CAR-T赛道大热,中国药企加速探索新靶向疗法

类别: 行业时讯      时间: 2021-03-25      来源:制药网

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  据了解,随着血液癌症患病率上升、对新型治疗方案需求越来越大和医疗保健支出增加等, CAR-T 细胞疗法市场开始大幅增长。有数据显示, CAR-T 疗法市场在 2020 年至 2026 年内将以 34.5% 的复合年增长率进行增长,到 2026 年年底,预计将达到 89.2 亿美元。

 
  从整体来看,CAR-T疗法的到来明显已经成为癌症治疗领域的一个里程碑。自2017年头款CAR-T疗法问世以来,目前已经有4款CAR-T疗法获得美国FDA批准上市。在中国,也有两款CAR-T疗法的上市申请正在审评审批之中。
 
  不过,值得注意的是,已获批的4款CAR-T疗法的靶点都是CD19,针对适应症均为血液癌症患者。除此之外,目前正在进行中的临床试验大多处于临床前期和临床1-2期,占全部临床试验注册(进行中)的比例超过了80%。而从临床实验进展阶段来看,中美两国在进行中的临床试验进展区别不大,均以1-2期临床为主。
 
  简而言之,CAR-T细胞疗法已经很大程度上改变了难治性血癌的治疗方法。而且随着药企及资本的不断投入,过去几年,在这一前沿技术在癌症领域的运用也可谓是硕果累累。不过需要注意的是,蓬勃发展的也局限于该领域。
 
  据了解,为了使包括实体瘤在内的更多癌症患者受益,目前国内外科学家们以及各大药企正在大力开发一些新型的CAR-T疗法,包括BCMA、Claudin18.2、CAR-NK等疗法。
 
  如LCAR-B38M,就是传奇生物和强生(Johnson & Johnson)旗下杨森公司合作开发的一款靶向BCMA的CAR-T疗法。据公开资料显示,LCAR-B38M是一种具有差异性结构的CAR-T细胞疗法,包含一个4-1BB共刺激结构域和两个靶向BCMA的抗体结构域,具有促进CD8阳性T细胞扩增的能力。2020年12月,杨森公司和传奇生物宣布,已开始向美国FDA滚动提交该在研疗法的生物制品许可申请(BLA),用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者。
 
  目前,在中国也已经有一些企业开始关注CAR-NK等新型疗法,包括恒润达生、国健呈诺生物、博生吉医药科技等。其中,国健呈诺生物的“靶向间皮素嵌合抗原受体NK细胞注射液”临床试验申请已于2020年2月获得CDE受理。根据相关报道显示,这是头个在中国申报临床的用于实体瘤治疗的CAR-NK疗法。
 
  实际上,近两年我国实体肿瘤研究正不断取得令人瞩目的成绩,还已研发出了上头个靶向Claudin18.2的实体瘤CAR-T疗法。根据CAR-Claudin18.2 T 细胞治疗胃癌的临床前研究成果显示,靶向Claudin18.2的CAR-T细胞在小鼠模型中可以清除胃肿瘤,且没有发生脱靶毒性。
 
  总的来说,近年来CAR-T免疫疗法除了被用来治疗急性白血病和非霍奇金淋巴瘤之外,经改进后,也已开始被用来治疗实体瘤、自身免疫疾病、HIV感染和心脏病等疾病,正在具有越来越广阔的应用空间。而随着药企扎堆新靶向药物不断探索,业内预计,其成果也将不断涌现,并惠及更多患者。
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