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生物类似药竞争激烈!一知名药企出售生产基地

类别: 药讯头条      时间: 2021-03-19      来源:制药网

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  近日,药明生物宣布与辉瑞中国达成协议,收购辉瑞中国位于杭州的生物药生产基地。根据双方签署的协议,辉瑞杭州工厂和基地内的辉瑞员工将被药明生物一并接收。目前辉瑞及药明生物均未透露交易金额,也未透露交易完成后将生产的药品,但交易预计将在2021年上半年完成。

  据了解,这个位于杭州的生物药生产基地于2016年由辉瑞投资3.5亿美元建立,面积达五万平方米,于2018年投入GMP生产,包括一条原液生产线和两条制剂生产线。另外,据相关人士透露,此次出售的生物药生产基地原计划在中国生产三种生物类似药:罗氏贝伐珠单抗(Avastin,安维汀)和曲妥珠单抗(Herceptin,赫赛汀)以及艾伯维阿达木单抗(Humira,修美乐)的生物类似药。但值得注意的是,该基地一直处于实验阶段,并没有正式投产。
 
  对此,业内人士认为,这可能与国内生物类似药赛道竞争激烈有关。据资料显示,近年来,生物医药领域正逐步成为全球医药产业发展的重点。在国内2019年,在研生物类似药研发管线就已近400条,居世界前列。
 
  其中,值得一提的是,在2019年2月,复宏汉霖抢夺先机,旗下利妥昔单抗注射液获得国家药监局批准上市,成为国内头个获批上市生物类似药。而在之后的三月,辉瑞头一款生物类似药TRAZIMERA™(trastuzumab-qyyp,曲妥珠单抗)才获得FDA批准上市。而这也就恰恰造成了辉瑞在中国生物类似药这条黄金赛道上落后一步的现状。
 
  据数据显示,2019年2月,复宏汉霖的利妥昔单抗(汉利康)获批上市后,在2019年销售额就达到7900万元,2020年上半年销售额实现9580万元。除了复宏汉霖外,同年百奥泰和海正药业的阿达木单抗、齐鲁制药的贝伐珠单抗也相继获批上市。截至2020年10月29日,共有8款生物类似药获批上市。
 
  随着一批重磅产品的相继上市,业内预测,我国生物类似药市场未来可期。实际上,基于全球生物类似药市场的向好发展,业内普遍认为,在中国逐渐建立生物类似药监管审批路径、医保资金成本控制加强、中国企业制造能力提升以及大量知名生物制剂的专利即将到期等因素影响下,中国生物类似药市场规模将于2030年达到589亿元,2018年-2030年年均复合增长率预计为35.1%。
 
  不过,需要注意的是,庞大的市场规模也将带来企业间的激烈竞争。业内根据目前中国生物类似药的平均开发和上市审评时间预测,未来3年过将会有近30款国产生物类似药获批上市。在此背景下,热门品种的生物类似药市场竞争将异常激烈,未来或只有拥有更强疗效和更多适应症的药品才能够脱颖而出。
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