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本土药企创新质量升级,产业整合加速

类别: 行业时讯      时间: 2021-03-19      来源:制药网

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  近年来,我国创新药发展迅速。2015年前,国内基本都是仿制药,创新药主要依赖进口;但随着国家药审改革大幕拉开,我国创新药的春天开始来临,据统计,目前我国市场上30%左右的创新药来自国内,而这一比例随着药企的持续创新仍在逐渐增加。

  近日,石药集团就发布公告称,公司全资附属公司上海津曼特生物科技有限公司与康诺亚生物医药科技(成都)有限公司(简称“康诺亚生物”)订立协议,内容是关于产品CM310在中重度哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)等呼吸系统疾病的独家授权开发及商业化。据了解,CM310是康诺亚生物研发的具有自主知识产权的靶向人白细胞介素4受体α亚基(IL-4Rα)的重组人源化单克隆抗体注射液。这一靶点领域,直接对标的药物就是赛诺菲的超重磅品种Dupixent(Dupilumab,中文商品名:达必妥)。
 
  Dupixent是赛诺菲/再生元合作开发的一款靶向IL-4R的单克隆抗体药物,自上市起,其市场销售就一路上涨。目前,诸多本土企业在该领域的研发投入正在越来越多,Fast-follow研发策略跟进也在越来越迅速。
 
  事实上,近年来在我国医药创新环境不断改善,一系列鼓励药品创新的监管政策落地实施,创新药纳入医保目录的路径加速拓宽,各类政府资金、大量社会资本投入到医药创新领域;以及仿制药的利润空间已逐步缩小,倒逼企业向医药创新转型的大背景下,本土药企的创新动力正不断增强,而随着各药企的研发投入不断加大,创新乃至高质量创新已成为本土大型药企发展的必经之路。
 
  目前,越来越多本土大型制药公司已经开始看到中国医药产业的创新机会,正积极拥抱初创型生物医药创新公司进行资源整合和产业链合作。除了石药集团,像恒瑞医药投资璎黎药业、绿叶制药收购博安生物、华东医药入股荃信生物等,围绕本土医药创新的产业整合都在加速。
 
  业内分析认为,在药企创新转型符合国家创新驱动的大环境下,医药创新模式将由“复制到中国”(C2C)向“创新源自中国”(IFC)转型,创新药将迎来战略性的投资机会。未来,创新药将成为我国医药行业发展的主流,药企将以本土资源、国际标准、全球市场为出发点开展高质量的创新药研发工作,更加注重研发团队的引进和培育。
 
  但值得注意的是,随着药品监管制度改革持续深入,审评审批新药数量逐年增加,国内药企创新质量也将开始不断升级,市场竞争形势也将愈发激烈与复杂。业内预计,将来传统仿制(me-too)类、仿制更好的(me-better)的创新药研发将承受一定压力,而这也将推动国内创新研发将逐渐向壁垒更高的best-in-class、first-in-class靠近。
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