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良好的纯化水设备设计,需要遵循哪些原则?

类别: 技术方案      时间: 2021-02-18      来源:中国制药网

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  在医药领域,纯化水一般是用于疫苗、注射液、清洗等用途的水,需要专门的纯化水设备进行产水。近年来,随着新版GMP标准的实施和制药公用工程技术的不断发展,纯化水的水质也越来越受到制药企业的重视和关注。纯化水设备也面临着更严格的要求。在此背景下,纯化水设备企业需要不断打造创新的高品质产品,才能满足药企需求。

 
  据了解,加强设计创新是提高纯化水设备质量的一个重要抓手。有厂家认为,良好的纯化水设备设计,一般需要遵循以下四大原则:
 
  其一,设计标准,按照中、美、欧药典标准要求设计,严格遵循cGMP和GAMP规范,符合GMP、FDA认证要求。业内指出,纯化水设备一般需要遵循GMP要求设计制造,并且厂家需要根据源水水质设计纯化水工艺,为客户提供完整的GMP系统验证服务,系统采用自动控制方式,稳定可靠、精致美观,才能助力医药生产。
 
  同时企业也需要保持与时俱进,才能更好地掌握行业的发展趋势和用户新需求。据悉,有仪器企业通过多年专注于研发生产实验室纯水系统的技术积累,不断深入研究各行业对纯水系统的新要求,将建厂之初的数十款型号,发展到至今的几百款型号。到如今,不但成为了业内的知名品牌,其纯水机等设备还得到了用户的广泛肯定,不断提高其在国内纯化水设备市场的占有率。
 
  其二,3D模拟设计。例如,有专注于水系统综合服务领域的厂家在纯化水设备的设计中,凭借其拥有的十多年经验的核心工程创新运用3D模拟制造安装,按照图纸施工,客户可全程参与,细节效果可提前展示,可视化效果保障客户需求。
 
  其三,一体化、人性化设计,以及模块化设计,使得设备的结构更紧凑,维护更简单。另外,还有纯化水设备厂家融入人机工程学设计,设备可一键式启动。“这款纯化水设备的触摸屏、仪器、仪表、开关、取样等位置的高度均在考虑国人平均身高的基础上进行设计,更方便操作。在特殊情况下,采用的是零死角设计,做到独特的低点全排净,进一步确保产水水质能够符合客户需求。”该厂家如是介绍。
 
  其四,依据URS设计,包括需求分析、项目评估以及项目规划,深入客户价值体系,更大限度满足客户的需求。
 
  据悉,近年来,国内纯化水设备市场需求正在不断扩大,在医药领域的应用范围也更加广阔,可广泛用于医疗器械、医药制剂、体外诊断试剂、制药用水、血液净化、血液透析、大输液、生化制品用水、医用无菌水等领域。与此同时,设备企业之间的竞争也显得愈加激烈。在此背景下,越来越多的纯化水设备厂家由单一的纯化水设备制造商转变为方案解决商,同时改进纯化水设备设计,优化设备结构,助力用户更稳定的生产,从而提升自身的竞争力。
 
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