欢迎进入实验易购!

产品分类
首页
拼多省
聚品惠
试剂库
耗材室
药学堂
环检堂

当前位置: 首页 > 资讯头条 > 技术方案

浅析制药设备对药品生产质量的重要性以及影响

类别: 技术方案      时间: 2021-02-18      来源:中国制药网

分享到:

  

  药品与人们的生命健康息息相关,在药品生产的过程中,工作人员需要严格按照药品的生产质量管理规范进行。由于药品的形式多样,其生产方式也略有差异,所以选择合适的制药设备对于药品的生产而言具有重要的意义,只有选择合适的制药设备,才能保证药品生产的质量安全。本文主要浅析制药设备对药品生产质量的影响。

 

 
  其一,制药设备的功能影响药品生产质量。
 
  制药设备的制造取决于制药工艺,因此制药装备功能与制药工艺要求需要相吻合。如果制药设备所能达到的功能远远高于工艺要求,就会造成生产成本过高的情况。以口服液制剂生产设备的实际情况为例,灭菌干燥机箱内洁净空气制备配置往往高于工艺要求,灭菌干燥工序过于复杂,都会造成成本的上涨,给药企带来成本压力。
 
  但如果功能低于工艺要求,也会给产品质量带来隐患。例如,在滴眼剂的实际生产中,由于国内对塑料瓶滴眼剂生产缺少统一模式,导致产生一系列不同的滴眼剂工艺和装备的配置。目前国内塑料瓶滴眼剂生产装备的功能尚且低于相应工艺要求,容易给产品质量带来隐患。
 
  据业内反映,目前国产药机市场上,还存在部分产品的功能与制药工艺要求不相吻合的情况,使得设备在药品生产过程中问题频出。近年来,随着制药工业面临的质量要求越来越高,升级制剂工艺技术、改进制药设备已成为趋势,制药设备制造企业需要根据用户新的制药工艺要求,继续优化产品结构和配置,不断践行制药装备与制药工艺的融合与创新理念,才能保证产品的质量达到安全、有效、均一,推动制药生产水平的提高。
 
  其二,制药设备清洁度对药品生产质量有一定的影响。
 
  当制药设备中存在粉尘或者微生物时,往往会给药品带来污染、交叉污染的风险,给药品的生产质量带来不确定性。为了降低药品生产过程中存在污染及交叉污染等风险,操作人员需要定期对制药设备进行检查、清洁,应根据相关的规定要求,定期对设备做好清洁工作,比如清理灰尘,进行无菌处理等。
 
  据了解,不同的制药设备需要采取不同的清洁方法,操作人员应根据设备的具体情况,确定可操作的清洗方法,保证药品生产质量安全。
 
  其三,制药设备的生产结构也会影响药品生产质量。
 
  制药设备的生产结构包括整体设备的工作和工作的生产线。据了解,一条生产结构如果是完整的,则有助于提高药品的生产质量和生产速度,但如果生产线、生产结构不健全,将会造成生产效率低下的情况,给药品质量也会带来影响。
 
  随着科学技术的不断进步,近年来全自动的生产线已经逐渐运用于制药生产过程之中,部分制药企业甚至通过“机器换人”模式,实现机械化作业,不断提高药品生产质量,同时减少成本。
版权与免责声明

·凡本网注明“来源:实验易购”的所有作品,均为杭州奇易科技有限公司-实验易购网合法拥有版权或有权使用的作品,未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:实验易购”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。

·本网转载并注明自其它来源(非实验易购)的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品第一来源,并自负版权等法律责任。

·如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一周内与本网联系,否则视为放弃相关权利。